「第1回レギュラトリーサイエンスのあり方研究会」は盛況のうちに閉会致しました。
これもひとえに、皆様方のご協力とご支援の賜物と深く感謝申し上げます。
ご参加頂いた皆様方、ご協力頂きました関係者の方々に心より御礼申し上げます。
6月24日（土） 第1会場（星陵オーディトリアム 講堂）
9:30～9:40 開会の辞
9:40～10:20 オープニングセミナー・特別講演１
「評価科学としてのレギュラトリーサイエンスの意義と展望」
座長：俵木 登美子（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
演者：笠貫 宏（早稲田大学特命教授・医療レギュラトリーサイエンス研究所 顧問）
10:20～11:40 発足記念シンポジウム
「RSのあり方について考える」
座長：鈴木 由香（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
池田 浩治（東北大学病院）
演者：「RSの可能性（１）」
池田 浩治（東北大学病院）
「RSの可能性（２）」
俵木 登美子（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
パネリスト：
俵木 登美子（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
笠貫 宏（早稲田大学 特命教授・医療レギュラトリーサイエンス研究所 顧問）
中崎 知道（ミッドケープ・アンド・カンパニー株式会社）
11:40～12:10 特別講演2
「The Future is in Your Hands !!」
座長：鈴木 由香（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
講師：松本 晃（カルビー株式会社 代表取締役会長兼CEO、NPO法人 日本から外科医がいなくなることを憂い行動する会 理事長）
13:00～14:20 タウンホールミーティング
「実用的な治験は実用的か？」
座長：方 眞美（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
石井 智徳（東北大学病院）
演者：「そういってもやっぱりRCTが一番」
髙橋 史朗（東北大学病院）
「使用模擬試験をめぐる諸問題の整理」
池田 浩治（東北大学病院）
「医療機器の治験を経験して～医薬品との違い」
石井 智徳（東北大学病院）
「PMDAが考える実用的な治験とは」
白土 治己（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
パネリスト：
鈴木 由香（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
土井 功夫（株式会社グリーンフィールド）
川原 一夫（テルモ株式会社）
髙橋 史朗（東北大学病院）
白土 治己（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
池田 浩治（東北大学病院）
望月 修一（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
14:30～15:40 AROセミナー
「AROの目指すべき姿」
座長：杉田 修（北海道大学病院）
池田 浩治（東北大学病院）
演者：「ARO拠点が向かう方向性」
杉田 修（北海道大学病院）
「PMDAからAROに期待すること」
望月 修一（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
「アカデミアとAROの共存」
久津見 弘（滋賀医科大学）
「医療機器業界がAROに期待すること」
三澤 裕（一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会）
パネリスト：
伊藤 達也（京都大学医学部附属病院）
望月 修一（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
久津見 弘（滋賀医科大学）
三澤 裕（一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会）
15:50～17:00 シンポジウム１
「日本から世界へ」
座長：鈴木 由香（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
池野 文昭（スタンフォード大学）
演者：「PMDAの国際戦略」
安田 尚之（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
「医療機器業界からの視点」
三澤 裕（一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会）
「国内企業の視点」
斉藤 吉毅（オリンパス株式会社）
「グローバルカンパニーの視点」
瀧川 泰司（ボストン・サイエンティフィック ジャパン）
パネリスト：
安田 尚之（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
三澤 裕（一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会）
斉藤 吉毅（オリンパス株式会社）
瀧川 泰司（ボストン・サイエンティフィック ジャパン）
6月24日（土） 第2会場（星陵会館大会議室）
14:30～16:00 定員制セミナー
「科学哲学と社会システム」
講師：中崎 知道（ミッドケープ・アンド・カンパニー株式会社）
16:00～17:00 一般演題
座長：白土 治己（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
芝 武志（東北大学病院）
6月25日（日） 第1会場（星陵オーディトリアム 講堂）
9:00～9:30 特別講演3
「Pragmatic trialとは?」
座長：白土 治己（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
講師：山口 拓洋（東北大学病院）
9:30～10:50 シンポジウム２
「温故知新 ～故きを温ねて新しきを知る～」
座長：横井 宏佳（福岡山王病院）
池田 浩治（東北大学病院）
演者：「医療現場の15年前を振り返る」
横井 宏佳（福岡山王病院）
「医療機器の行政官の目で見た15年」
俵木 登美子（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
「医療機器企業から見た15年」
土井 功夫（株式会社グリーンフィールド）
パネリスト：
鈴木 由香（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
俵木 登美子（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
中崎 知道（ミッドケープ・アンド・カンパニー株式会社）
芝 武志（東北大学病院）
加藤 健太郎（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
守田 恭彦（ニプロ総合研究所）
10:50～12:00 シンポジウム３
「若手よ来たれ！ 次世代を担うのは自分たちだ」
座長：芝 武志（東北大学病院）
加藤 健太郎（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
パネリスト：
岩井 敦史（東洋紡株式会社）
串畑 恭平（株式会社河野製作所）
小森 夏（レテ・メディカルライティング）
桜井 淳（岡山大学病院）
大塚 佑基（東北大学病院）
大槻 孝平（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
6月25日（日） 第2会場（星陵会館大会議室）
9:00～10:30 定員制薬事セミナー
「やってみよう！ 対面助言」
会場へのアクセス
所在地：仙台市青葉区星陵町2-1 東北大学医学部内
交 通：JR仙台駅より地下鉄「北四番丁駅」下車、徒歩10分
JR仙台駅よりタクシーで10分